湖北首次開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作

荊楚網(wǎng)客戶端-荊楚網(wǎng)消息（記者魏靄瓊、通訊員袁福國）12月24日，記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉，湖北首次疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作會于近日召開。會議總結(jié)了首次內(nèi)審情況，并部署下一階段質(zhì)量管理體系建設(shè)工作。

據(jù)悉，省藥監(jiān)局于12月14日部署開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，成立2個內(nèi)審小組。內(nèi)審小組采用抽樣方法，通過現(xiàn)場問答和材料審核，對省局辦公室、政策法規(guī)處、行政審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品經(jīng)營監(jiān)管處、稽查執(zhí)法處、人事科教處等13個處室、分局、直屬單位進行了內(nèi)審。

按照內(nèi)審流程，審核時間為期一周。內(nèi)審工作針對疫苗監(jiān)管體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、體系文件的策劃和建立是否滿足疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系實際工作需要，體系運行是否符合質(zhì)量手冊、程序文件的要求等進行了全面評估，并形成了內(nèi)審報告。

省藥監(jiān)局黨組成員、副局長劉文斌表示，做好疫苗國家監(jiān)管體系評估工作是當(dāng)前的一項政治任務(wù)。各相關(guān)部門和責(zé)任人要進一步提高疫苗國家監(jiān)管體系自查評估工作的認識，不斷增強全局觀念和政治意識。對本次內(nèi)審出來的問題，要加大整改力度，按時完成整改任務(wù)。整改要與監(jiān)管工作相結(jié)合，確保整改工作落地到位。