湖北省藥監(jiān)局快速嚴(yán)格審批醫(yī)療物資“準(zhǔn)生證”

荊楚網(wǎng)客戶端-荊楚網(wǎng)消息（記者張城、魏靄瓊）2月1日，記者從湖北省藥監(jiān)局獲悉，由于疫情發(fā)展，導(dǎo)致口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品缺口巨大。為彌補(bǔ)缺口，該局于1月23日迅速啟動(dòng)醫(yī)用口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品應(yīng)急審評(píng)審批機(jī)制，對(duì)未在境內(nèi)注冊(cè)/備案的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)急評(píng)價(jià)，對(duì)有生產(chǎn)能力而沒有醫(yī)用“準(zhǔn)生證”的企業(yè)進(jìn)行應(yīng)急審批。

記者了解到，截至1月31日，26批產(chǎn)品（5個(gè)防護(hù)服、21個(gè)口罩）經(jīng)評(píng)價(jià)，指標(biāo)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)基本一致，準(zhǔn)予推薦使用，部分產(chǎn)品因缺少相關(guān)安全防護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵性參數(shù)或不是醫(yī)用產(chǎn)品，存在安全隱患，本著寧缺勿濫的原則，不予推薦使用。湖北明爾康、湖北卓亞、武漢華世達(dá)，咸寧金士達(dá)、咸寧愛科等5家企業(yè)的6個(gè)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品獲準(zhǔn)生產(chǎn)，正在開足馬力，源源不斷投放市場(chǎng)。

此外，為打響科技擒魔“戰(zhàn)疫”，湖北省藥監(jiān)局堅(jiān)持特事特辦，提前介入、應(yīng)急審評(píng)，制定產(chǎn)品抽樣、檢測(cè)和技術(shù)審評(píng)的工作預(yù)案，為企業(yè)科技攻關(guān)做好服務(wù)。1月26日，武漢華大基因的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒等4個(gè)產(chǎn)品投放防疫一線。