湖北省藥監(jiān)局應(yīng)急審批保障新型冠狀病毒檢測試劑

荊楚網(wǎng)客戶端-荊楚網(wǎng)消息（記者張城、魏靄瓊）1月28日，記者了解到，為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延，湖北省藥監(jiān)局開通了“綠色通道”，啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，全力服務(wù)疫情防控需要。

據(jù)介紹，1月27日，省藥監(jiān)局接到武漢華大智造有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司關(guān)于增加三類臨床診斷試劑、臨床檢驗分析儀器生產(chǎn)范圍的許可申請后， 立即啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，開辟綠色快速審批通道，全力加快審批審評速度。現(xiàn)場僅用8小時完成相關(guān)審批審評，當(dāng)日核發(fā)兩家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，保證武漢華大智造有限公司 2019新型冠狀病毒基因測序系統(tǒng)和華大生物科技（武漢）有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒第一時間上市，全力服務(wù)疫情防控需要。

據(jù)悉，省藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取應(yīng)急審批程序，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市，同時加強(qiáng)對應(yīng)急審批企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。