人民網(wǎng)北京2月19日電 （記者栗翹楚）新質(zhì)生產(chǎn)力不僅是推動中國品牌走向世界的關(guān)鍵因素，更是塑造國際競爭力的重要力量。2024年政府工作報告將“大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”列在工作任務(wù)的首位，并提出“積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)”，其中包括“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”“積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎”等。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正駛?cè)氚l(fā)展“快車道”，以國產(chǎn)創(chuàng)新藥為代表的創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。國家藥監(jiān)局統(tǒng)計顯示，2024年累計批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個。
隨著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入創(chuàng)新發(fā)展的新階段，必須實現(xiàn)從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。創(chuàng)新藥研發(fā)正是其中典型代表。
近日，全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體新藥——新替妥?（中文通用名為“斯泰度塔單抗注射液”）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
破傷風(fēng)全球每年約有上百萬例病例。破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌廣泛存在于土壤、灰塵和動物糞便中，一旦通過傷口進入人體，便可能引發(fā)感染。
珠海泰諾麥博制藥股份有限公司相關(guān)負責(zé)人表示：“在生產(chǎn)上，新替妥?采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，擺脫對‘人血’和‘馬血’作為原料的依賴。在應(yīng)用上，相較于傳統(tǒng)的‘破傷風(fēng)針’，產(chǎn)品將給藥流程從傳統(tǒng)“皮試+多次觀察+劑量調(diào)整”的復(fù)雜模式簡化為‘一針即走’。”
創(chuàng)新藥的背后是企業(yè)通過加大研發(fā)投入、通過研發(fā)新的生產(chǎn)要素改進生產(chǎn)流程和生產(chǎn)效率，以及開發(fā)和推出嶄新的產(chǎn)品或服務(wù)去實現(xiàn)科技創(chuàng)新。
如今，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新發(fā)展引擎，已經(jīng)成為全球主要經(jīng)濟體創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定的重點。集中力量開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，也已經(jīng)成為加大醫(yī)藥創(chuàng)新力度和培育發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力的重要抓手。
“從分子發(fā)現(xiàn)，到非臨床實驗，再到臨床試驗等一系列產(chǎn)品研發(fā)到上市的整個環(huán)節(jié)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥做到‘源頭創(chuàng)新’，代表了生物制藥領(lǐng)域中的新質(zhì)生產(chǎn)力。”該負責(zé)人說。
業(yè)內(nèi)專家表示，我國創(chuàng)新藥在研發(fā)管線和上市數(shù)量指標(biāo)上，部分領(lǐng)域與國際水平之間的差距正在不斷縮短。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，關(guān)乎國計民生、經(jīng)濟發(fā)展與國家安全，其加速發(fā)展已成各界共識。該負責(zé)人表示：“作為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥藥企，企業(yè)自身在全鏈條支持中所扮演的角色與發(fā)揮的作用意義重大。我們通過五項創(chuàng)新舉措，探索自身發(fā)展新路徑，共同構(gòu)建具有顯著競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力的新質(zhì)生產(chǎn)力?！?/p>
國產(chǎn)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，不僅極大提升了患者的用藥可及性，也顯著降低了患者用藥負擔(dān)?！敝袊称匪幤菲髽I(yè)質(zhì)量安全促進會副會長程增江說，“國產(chǎn)創(chuàng)新藥的大量涌現(xiàn)，既為患者提供了更多用藥選擇，也為降低藥價打下了堅實基礎(chǔ)?！?/p>
業(yè)內(nèi)專家表示，目前，我國已建立日趨完備的創(chuàng)新藥研發(fā)體系、產(chǎn)業(yè)體系和政策體系，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大、未來可期。堅持科技創(chuàng)新與制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，確保相關(guān)政策措施同向發(fā)力、形成合力，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)一定能向更高水平邁進，為推進健康中國建設(shè)和加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作出更大的貢獻。
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