省藥檢院發(fā)出湖北首份流感疫苗批簽發(fā)證明

荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）近日，湖北省藥檢院發(fā)出首份武漢生物所四價流感病毒裂解疫苗（以下簡稱“流感疫苗”）批簽發(fā)電子證明，標志著武漢生物制品研究所有限公司（以下簡稱“武生所”）生產(chǎn)的流感疫苗正式轉(zhuǎn)由本省簽發(fā)，對于縮短批簽發(fā)周期、加快產(chǎn)品上市、推進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

2023年9月，國家藥監(jiān)局授權(quán)湖北省藥檢院承擔流感疫苗和乙腦疫苗的批簽發(fā)工作。為做好隨時承接批簽發(fā)工作各項準備，湖北省藥檢院多次組織技術(shù)人員實地了解流感疫苗生產(chǎn)工藝及流程，開展流感疫苗、乙腦疫苗批簽發(fā)全流程模擬演練。今年5月17日，湖北省藥檢院首次獨立受理武生所生產(chǎn)的3批次流感疫苗，首次承擔流感疫苗批簽發(fā)全部檢驗工作，并及時發(fā)出該3批生物制品批簽發(fā)電子證明。

據(jù)介紹，近年來在省委、省政府突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略引領(lǐng)下，湖北省藥檢院在省局領(lǐng)導(dǎo)下堅決落實國家改革和完善疫苗管理體制政策，推進湖北省疫苗批簽發(fā)硬件基礎(chǔ)建設(shè)、人才隊伍建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè)。目前，湖北省藥檢院已具備武漢生物所5種疫苗的檢驗檢測能力。