【我為科技勁牌代言】6300項標準立起質量“銅墻鐵壁”，勁牌快人一步勇攀標準“高地”

一流的企業(yè)做標準。

市場經濟風云激蕩，標準之爭被經濟學家稱作“贏者通吃”——誰把住了標準“高地”，誰就把住了產業(yè)發(fā)展方向，就贏得了市場競爭的主動權。

縱觀全球市場，多少知名品牌落敗于標準之爭：諾基亞等曾風光一時的品牌，就在移動通信標準的迭代大潮中衰落。

誰能想到，湖北的一家民營企業(yè)，早在2000年就開始勇攀標準“高地”，迄今已擁有各類標準6300余項。這家企業(yè)就是勁牌公司。數千項標準給勁牌帶來了什么？

中藥“黑馬”的背后

是多年來“按做藥標準做酒”的堅持

你可知道，如今頗受大家歡迎的中藥配方顆粒，由于種種原因，直到2021年4月，才正式有了首批160個中藥配方顆粒的國家標準。

據悉，中醫(yī)臨床常用中藥品種大約在400至500味，截至2023年12月，國家藥典委共頒布中藥配方顆粒國家標準265個，其中還有部分標準屬于一品多規(guī)（同一品種，不同產區(qū)的藥材或者不同炮制品分別有不同標準），實際品種數量遠不能滿足臨床需要。按慣例，其余標準由省級標準來彌補——即由省內企業(yè)起草或實行省外標準互認。

中藥配方顆粒市場就此迎來大浪淘沙。

潮水退去，人們驚奇地發(fā)現，除了幾家老牌中醫(yī)藥企業(yè)，赫然出現一匹“黑馬”：勁牌持正堂藥業(yè)有限公司（以下簡稱“持正堂”）。在湖北省自主起草的128個中藥配方顆粒省級標準中，持正堂就承擔了其中的79個。

持正堂的“殺出”，既有點意外，也在意料之中。

隨著2021年11月中藥配方顆粒試點的正式結束，中藥配方顆粒已全面執(zhí)行統(tǒng)一的國家標準和省級標準，這些標準的實施對中藥材質量、生產過程管理等提出了更高的要求，相應的人力與資金投入也越來越多，一些中藥企業(yè)不愿做、不愿投入。

此時，對上游原材料具有較強把控力、生產過程管理嚴格、銷售端積累深厚的頭部企業(yè)優(yōu)勢凸顯。

多年來堅持“按做藥的標準做酒”的勁牌公司，自然脫穎而出——

源頭生產質量，勁牌遵照GAP（中藥材生產質量管理規(guī)范）；生產過程，遵照GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）；產品臨床測試開發(fā)，遵照GLP（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）；物料流轉過程，遵照GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）；產品定期回顧，遵照GCP（藥物臨床試驗質量管理規(guī)范）……從原料種植、采收、運輸到包裝用材質量監(jiān)控等，每個環(huán)節(jié)、每道工序都有質量安全防線。

凡事預則立。2011年，勁牌持正堂藥業(yè)有限公司成立。2017年，其獲批為湖北省首家中藥配方顆粒試點企業(yè)。

勁牌公司副總裁、勁牌持正堂藥業(yè)董事長李清安介紹，持正堂在這一領域從零開始，已累計投入近5億元，迄今已有507種配方顆粒上市銷售。

目前，勁牌持正堂中藥配方顆粒已納入湖北省醫(yī)保名錄，并與省內142家醫(yī)院、省外2家醫(yī)院，省內外1000多個終端醫(yī)療機構合作，為大眾提供優(yōu)質中藥配方顆粒。

快人一步的背后

是嚴于國家標準的內控要求

中藥配方顆粒的故事，其實似曾相識。

2005年，在保健酒生產正式納入國家GMP認證不久，勁牌公司已先一步嚴格按照GMP各項要求，投資建成了全國保健酒行業(yè)第一個高標準的生產基地。

目前，參照國家藥品管理規(guī)范，勁牌公司已建立起6300余項標準，由技術標準、管理標準和工作標準組成，覆蓋了從原料采購、生產制造、倉儲物流、銷售等全供應鏈，其中有95項指標嚴于國家標準要求。

標準如規(guī)矩，無規(guī)矩不成方圓。

對一個企業(yè)來說，標準是不是越多越好？是不是越高越好？

勁牌的回答是：標準沒有多和少。執(zhí)行國標是底線，高于國標是企業(yè)競爭力的表現。

“對于勁酒、毛鋪草本酒的品質管控，我們都制定了嚴于國家標準的企業(yè)標準，甲醇、重金屬等有害成分遠低于國標要求。”勁牌公司質量部部長宗絢麗介紹，例如甲醇含量，勁牌內控標準僅為國家限量值的14%，因此從未發(fā)生檢驗不合格現象。

2012年，國內某知名白酒被曝出塑化劑超標，一時間白酒行業(yè)“風聲鶴唳”。而在此前兩年，勁牌就已圍繞塑料制品管控出臺標準：小到酒瓶蓋子、密封墊圈，大到酒體周轉容器、塑料薄膜等，都必須做塑化劑遷移和含量檢測。

嚴格的內控標準，貫穿全流程。宗絢麗介紹，以產品管控體系為例，勁牌建立關鍵點控制標準，實現有標可依、對標自查、執(zhí)標必嚴。其中，清香型原酒從原輔料到蒸餾生產全過程共計71項工藝標準，酒體勾調過程共有98項技術標準，產品包裝則明確369項技術標準。一瓶勁酒，就有1690項標準。

勁牌還從生態(tài)保護的角度出發(fā)，通過優(yōu)化設計、改進工藝等措施，實現了包裝設計標準化、通用化、減量化，同時，酒糟、污泥等廢棄物轉化為飼料、有機肥等農產品，廢紙、廢玻璃等實現回收，污水排放內控指標嚴于國家標準。

6300余項標準，讓勁牌的產品質量有了銅墻鐵壁。勁牌還牽頭起草保健酒、保健酒生產衛(wèi)生規(guī)范、小曲固態(tài)法白酒等24項國家及行業(yè)標準，成為影響行業(yè)發(fā)展的標準制定者，并摘得全國質量獎。

爭做國際標準的背后

是推動中醫(yī)藥走向世界的使命

12月底，中國苦蕎酒的行業(yè)標準將正式發(fā)布。這一標準，正是由勁牌主導研發(fā)確立。

2013年，勁牌推出毛鋪苦蕎酒，成為酒界“明星”。隨之而來的大量“模仿者”，讓苦蕎酒一時間魚龍混雜，消費者真假難辨。因此，勁牌下決心為苦蕎酒“立規(guī)”。

苦蕎酒的有效成分具有哪些、必須采用何種原材料與工藝……勁牌主導制定的中國苦蕎酒行業(yè)標準的出爐，將引領行業(yè)的良性發(fā)展。

無論是酒業(yè)還是中藥業(yè)，勁牌都希望通過制定嚴格的高標準，在提高產品品質的同時，實現創(chuàng)新和引領式發(fā)展。

標準的江湖“山外有山”。在國際化標準賽道上，國內外優(yōu)秀企業(yè)不少，勁牌均有對標學習，并努力做到“好而不同”。

李清安介紹，讓更多湖北優(yōu)勢中藥材擁有國際標準，也是勁牌正在努力的方向。

從行業(yè)來說，只有突破標準壁壘，成為國際“通用語言”，中醫(yī)藥才能更好地“走出去”。

從企業(yè)發(fā)展來說，只有更多地參與制定國家、國際標準，才能在行業(yè)發(fā)展中掌握話語權，從而把握市場競爭的主動權。這也是勁牌多年來“好而不同”的底氣。

圍繞湖北麥冬、茯苓等優(yōu)勢中藥材，勁牌還將加大中藥配方顆粒標準的研發(fā)力度，賦能中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。（湖北日報全媒記者 廖志慧 胡弦）