《柳葉刀》最大規(guī)模最長(zhǎng)時(shí)間數(shù)據(jù)揭秘 首批打?qū)m頸癌疫苗的女孩現(xiàn)在怎樣了

價(jià)格

昨天，廣東省衛(wèi)健委宣布，將啟動(dòng)全省適齡女生免費(fèi)HPV疫苗接種工作。實(shí)施對(duì)象為具有廣東省學(xué)籍、2022年9月起新進(jìn)入初中一年級(jí)且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生。

在令人生畏的癌癥列表里，宮頸癌是極其特殊的一種，它也許是目前人類唯一可能清除的癌癥。因?yàn)樗牟∫蛎鞔_，源于HPV病毒的持續(xù)感染——意味著只要控制住HPV病毒，消除宮頸癌就將成為可能。

2006年，世界上第一支HPV疫苗問世。截止2019年12月，全球范圍內(nèi)共有124個(gè)國家和地區(qū)已經(jīng)實(shí)行全國性的HPV疫苗接種。

接種伊始，我們只知道疫苗能夠預(yù)防HPV感染。但是不是就能有理想中的預(yù)防后續(xù)宮頸癌效果呢？全球人民都在期待著等待著。

第一批接種者現(xiàn)在都怎么樣了？接種了疫苗之后，真的可以預(yù)防宮頸癌的發(fā)生嗎？

【揭秘】

第一批打HPV疫苗的人

現(xiàn)在怎么樣了

幾天前，著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》用迄今為止最大規(guī)模，最長(zhǎng)時(shí)間的真實(shí)世界數(shù)據(jù)回答了這個(gè)問題。

這是來自英國一項(xiàng)跟蹤了13年的真實(shí)世界研究。倫敦國王學(xué)院和英格蘭衛(wèi)生部門的研究人員匯總了從2006年至2019年英格蘭20-64歲女性的情況，設(shè)置了7個(gè)組進(jìn)行分析。

研究結(jié)果顯示，16-18歲接種的，疫苗預(yù)防宮頸癌的有效率為34%，預(yù)防重度宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN3）的有效率為39%；而如果是12-13歲時(shí)接種的，這兩個(gè)數(shù)字分別高達(dá)87%和97%。

也就是說，在英國的HPV疫苗接種計(jì)劃開始后，年輕女性的宮頸癌和癌前病變發(fā)病率顯著下降，尤其是12-13歲就接種疫苗的女性。這幾乎消除了英國1995年9月1日以后出生女性的宮頸癌。

這可能跟HPV主要傳播途徑是性行為有關(guān)。研究表明在性活躍年齡之前開始接種HPV是最有效的，因此目前許多國家的推薦初始接種年齡都是12-13歲。

除了英國的研究以外，瑞典去年也發(fā)表了一項(xiàng)真實(shí)世界研究。

瑞典對(duì)超過160萬女性十幾年的跟蹤結(jié)果，發(fā)表在去年10月1日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，該研究統(tǒng)計(jì)不同人群每10萬人的宮頸癌發(fā)病人數(shù)。

結(jié)果和預(yù)想的一樣，HPV疫苗接種顯著降低宮頸癌發(fā)病率，并且越早打越好。接種HPV疫苗的女性，宮頸癌發(fā)病率下降了63%，而如果在17歲之前接種疫苗，發(fā)病率下降幅度更是高達(dá)88%。

當(dāng)然這些研究都有一定的局限，比如這兩個(gè)真實(shí)世界研究里用的多是2價(jià)或4價(jià)HPV疫苗，而現(xiàn)在保護(hù)力更高的9價(jià)疫苗已經(jīng)上市；再比如觀察時(shí)間還不夠長(zhǎng)，首批接種者還沒有到宮頸癌最高發(fā)年齡（當(dāng)時(shí)十二三歲的接種者現(xiàn)在也才30歲不到，而宮頸癌的高發(fā)年齡段是45-55歲），因此結(jié)果可能不夠精準(zhǔn)。

但英國和瑞典的真實(shí)世界研究結(jié)果都非常清楚的表明：接種HPV疫苗有效降低宮頸癌的發(fā)病率，越早接種，對(duì)宮頸癌預(yù)防越有效。

一定要讓有效的疫苗

幫助更多的女孩

但是，對(duì)于大多數(shù)女性（尤其是十幾歲的少女）來說，HPV疫苗有效率只是一方面，更重要的是：能讓所有需要的女性都打上疫苗。

就在幾年前，HPV疫苗的接種還很麻煩。國內(nèi)很多女性甚至專程跑到香港去接種，即便是到了2016年7月疫苗在內(nèi)地獲批后，接種的也多是青年女性。一方面是認(rèn)知，另一方面是價(jià)格，這的確讓很多人在考慮是否接種時(shí)都會(huì)再三猶豫。

然而，接種HPV疫苗效果最好也最必須的，應(yīng)該是更年輕的正在中學(xué)階段的女孩。

就在去年，WHO啟動(dòng)了加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略——這是人類歷史上第一個(gè)消除癌癥的全球承諾，目標(biāo)是讓90%的女孩在15歲時(shí)完全接種HPV疫苗。

這需要更大力度的科教宣傳，也需要很大的財(cái)政支持。

盡管困難有很多，但是一些城市開始了努力。減免一筆上千元的費(fèi)用，提供免費(fèi)的HPV疫苗，讓更多的女孩免于對(duì)宮頸癌的恐懼。

今年4月，內(nèi)蒙古鄂爾多斯市發(fā)布通知，13-18歲的女生可以免費(fèi)接種HPV疫苗；

廣東省也宣布，2022-2024年在財(cái)政計(jì)劃中新增6億元用于HPV疫苗免費(fèi)接種，廣東省學(xué)籍、9月起進(jìn)入初一的14歲以下女孩可以自愿參加免費(fèi)接種；

還有濟(jì)南等城市也逐漸加入進(jìn)來……

每次說到HPV這個(gè)話題，我總會(huì)想起幾年前看到的這幅宣傳畫：“你無法阻止你女兒的成長(zhǎng)，但你可以保護(hù)她遠(yuǎn)離宮頸癌”。

而這一夢(mèng)想，正在變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

希望有更多的城市，能夠加入為適齡女孩提供免費(fèi)HPV疫苗的隊(duì)伍。

希望終有一天，世界上不再有人因?qū)m頸癌而死去。

【解讀】

二價(jià)HPV疫苗效果并不差

我國宮頸癌高發(fā)，發(fā)病率居世界第二。而且我國宮頸癌發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)，最小宮頸癌發(fā)病年齡低至15歲。雖然越來越多的年輕女性在HPV疫苗接種上的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，但我國目前HPV疫苗免疫實(shí)際覆蓋率較低，青少年人群接種率不到3%，全人群接種率不到6%。

HPV疫苗，可以分為二價(jià)疫苗，四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗，隨著疫苗的價(jià)位越高，預(yù)防疾病的范圍也越廣，價(jià)格相對(duì)也比較高。

當(dāng)你終于開始為HPV疫苗心動(dòng)，馬上又被二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)的說法繞暈了。其實(shí)這是指疫苗能針對(duì)幾種型別的病毒。二價(jià)疫苗中包含的16、18型抗原不只預(yù)防16、18兩種病毒型、同時(shí)也對(duì)31、33、45、52、58型病毒有一定的交叉保護(hù)效果，二價(jià)宮頸癌疫苗保護(hù)效果并不差，與進(jìn)口疫苗相當(dāng)，并且副反應(yīng)更小。

【相關(guān)】

國產(chǎn)疫苗獲國際“通行證”

2021年10月14日是個(gè)值得紀(jì)念的日子，由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，成為中國第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗，這也是第一支由發(fā)展中國家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)而獲得國際認(rèn)可的宮頸癌疫苗。

19年，幾十萬次實(shí)驗(yàn)，上千人的努力，廈大“智”造的“馨可寧”在保護(hù)全球更多女性免受宮頸癌困擾、保障世界人民健康的道路上邁出了重要一步。

世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，是2001年啟動(dòng)的一項(xiàng)聯(lián)合國行動(dòng)計(jì)劃，包括一整套評(píng)審程序，目標(biāo)是確保國際基金和非政府組織等采購藥品的質(zhì)量、療效和安全性，服務(wù)發(fā)展中國家民眾的健康需求。PQ認(rèn)證范圍最初僅針對(duì)抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥，后又陸續(xù)增加了針對(duì)生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥（API）、疫苗和檢測(cè)試劑（RDT）等產(chǎn)品的認(rèn)證，受理產(chǎn)品范圍和品種正逐漸擴(kuò)大。

通過PQ認(rèn)證，是一個(gè)里程碑。通俗來說，只有通過PQ認(rèn)證的產(chǎn)品，才能參與聯(lián)合國大宗公立采購。采購方如聯(lián)合國兒童基金會(huì)，抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾全球基金，聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署，世界銀行，亞洲開發(fā)銀行等國際組織和機(jī)構(gòu)。此外，對(duì)于通過PQ認(rèn)證的藥品，許多國家允許免除當(dāng)?shù)刈?cè)或者簡(jiǎn)化注冊(cè)程序，也就是說藥品向這些國家出口時(shí)不再需要一個(gè)個(gè)重復(fù)復(fù)雜冗長(zhǎng)的上市注冊(cè)過程，而可以直接在該國銷售使用。

通過PQ認(rèn)證意味著這支國產(chǎn)宮頸癌疫苗擁有了一張獲得國際認(rèn)可的“通行證”，這對(duì)促進(jìn)全世界預(yù)防和消除宮頸癌無疑是個(gè)重磅好消息。

綜合丁香醫(yī)生、中新社、《光明日?qǐng)?bào)》、《南方都市報(bào)》報(bào)道