湖北出臺(tái)省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

湖北日?qǐng)?bào)訊 （記者胡雯潔、通訊員袁福國(guó)）3月9日，從省藥品監(jiān)督管理局獲悉，我省首次出臺(tái)省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法，規(guī)范湖北藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂和發(fā)布實(shí)施工作，加強(qiáng)湖北藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理。

據(jù)了解，我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的地方藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門雖然承擔(dān)省級(jí)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作，但一直沒有明確具體實(shí)施的機(jī)構(gòu)和制修訂省級(jí)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)程序和規(guī)定。

省藥監(jiān)局注冊(cè)管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，湖北率先發(fā)布省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法。新出臺(tái)的《辦法》明確了湖北藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵及禁止載入的情形；藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的主要職責(zé)和分工；藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂及發(fā)布程序；藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備、分裝、標(biāo)定、供應(yīng)等內(nèi)容，填補(bǔ)我省藥品標(biāo)準(zhǔn)管理方面的空白。

該負(fù)責(zé)人表示，此舉加強(qiáng)了我省地方藥品標(biāo)準(zhǔn)體系頂層設(shè)計(jì)，有利于完善湖北中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，促進(jìn)我省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，增強(qiáng)藥品監(jiān)管，增進(jìn)人民群眾健康福祉。